Der Umgang mit Pharmazeutischen Regelwerken ist aufwandig. Beim Lesen, Verstehen und Umsetzen ist nicht nur Zeit, sondern oft auch Hilfestellung notig - hier ist sie: Aktuelle Regelwerke als Horbuch mit qualifizierten Kommentaren aus der langjahrigen industriellen und Beratungs-Praxis. Die GMP (Good Manufacturing Practice) Anforderungen zur Bereitstellung klinischer Prufpraparate sind im Annex 13 geregelt. Viele Schnittstellen zu GCP (Good Clinical Practice), zur Sachkundigen Person (Qualified Person = QP) und zur gesamten Supply Chain bedurfen der qualifizierten Umsetzung in die Realitat. Dr. Rango Dietrich kommentiert die wichtigsten Passagen auf der Grundlage seiner mehr als zwanzigjahrigen Erfahrung und erleichtert Ihnen das Verstandnis des Textes.
